医疗器器械内勤职业规划范文
疗器器械内勤职业规划第一篇
据《XX局印发XX年医疗器械抽验职业规划的通知》的要求，我局完成了医疗器械抽样，现将抽样职业情况拓展资料如下：
strong>一、医疗器械抽样职业开展情况
一）高度重视、明确人员。今年我局将医疗器械抽样职业列为整个医疗器械稽查职业的重点，实行分管局长领导下的专人负责制，明确了抽样职业人员，并对抽样职业人员加强医疗器械抽样相关要求的进修，严格按照州局下发的抽验职业规划和抽验方案进行抽样。
二）规范抽样、认真检查。在医疗器械抽样职业中，抽样职业人员做到医疗器械抽样与日常监督检查相结合，做到先检查后抽样，严格遵守抽样制度与抽样程序，认真填写抽样封签与抽样记录及凭证。完成医疗器械抽样XX批。结合此次医疗器械抽样，我局共检查医疗器械经营、使用单位XX家，未发现违法违规难题。
strong>二、存在的难题和困难
一）一些医疗器械经营使用单位依法经营使用的自律觉悟不强，还存在着医疗器械的储存、养护条件差、索取相关证件不全等难题。
二）医疗机构采购医疗器械的制度不健全，有的医疗机构没有这方面的制度，或者制度执行不到位，医疗器械监督管理法律法规某些条款在基层单位难以执行，不好操作。
三）由于绝大多数医疗器械经营使用单位无法索取到企业注册标准，而且医疗器械抽样数量大，因此完成医疗器械抽样任务有一定困难。
strong>三、下步职业的措施
一）加强医疗器械采购、经营、使用人员的法律法规聪明培训。督促医疗器械使用、经营单位完善各种相应记录。防止医疗器械购进、验收、使用、养护、销毁等环节的违规行为，不断进步医疗机构使用医疗器械的管理水平。
二）建议由检验部门索取医疗器械企业注册标准，考虑基层的实际困难减少医疗器械抽样数量。
疗器器械内勤职业规划第二篇
合局党组会议安排，结合XXX年度医疗器械科职业完成情况，现我就实际职业汇报如下：
县药品、医疗器械市场基本情况
一）药品市场基本情况：XX县现有药品生产企业家；药品经营企业XX家，其中药品批发企业XX家；药品零售企业XXX家，药品使用单位XXX家，其中乡镇以上医疗机构XX家，个体诊所XXX家，村级卫生所XXX家。
二）医疗器械市场基本情况：XXX现有医疗器械经营企业XXX家，其中体验式经营店XXX家，药店兼营医疗器械XX家；牙科诊所XX家，口腔医院XX家。医疗器械科承担了上述除XXX家药品零售企业之外的所有企业的监管任务。
XXX年，XXX医疗器械监管职业本着监督好、服务好、支持好医疗器械行业进步的思路，坚持改革与监管并重，执法与服务并举，继续全面贯彻实施医疗器械监管法规，以进步医疗器械质量管理水、加强风险防控为宗旨，以提升医疗器械监管能力为着力点，树立进修觉悟、突出规范思考、创新监管方式，推进责任落实，依法、规范、高效地推动医疗器械监管各项职业不断深入开展。
、全面贯彻实施医疗器械法律法规，不断完善医疗器械监管体系
一)加强监管法规的专业培训。继续加大医疗器械监管法规进修和专业培训，今年主要围绕《医疗器械使用监督管理办法》等相关法规规定，组织科室内监管人员进修，确保对监管法规领会到位、认识到位、实施到位，努力进步监管人员的执法水、想法认识和职业素养，努力进步监管相对人的法律觉悟和责任觉悟。
二)加强法规聪明的社会宣传。充分利用各种媒体和宣传工具，加大法规的宣传和解读力度，及时传递监管声音，正确引导社会舆论，营造良好的执法气氛，凝聚合力。广泛开展医疗器械科普聪明宣传，进步公众安全用械觉悟和自我保护觉悟。做好对焦点难题的回应和舆情监测处置，积极回应社会关切。
、推进使用质量管理规范实施，强化规范觉悟
续开展《医疗器械使用质量监督管理办法》宣传培训，重点解决医疗器械采购渠道不规范、进货验收制度不落实、储存维护保养不严格、转让赠与设备不达标、质量管理规定不执行等难题，督促使用单位全面落实医疗器械使用质量管理责任。
、强化日常监管和专项整治力度，严厉打击违法违规行为
一)加大日常监管力度。积极建立年度监督检查规划，准确把握风险管控点，按照“突出重点、兼顾一般”规则，抓住重点环节开展检查。同时加大跟踪检查力度，强化动态监管，加强全项目检查的覆盖率，确保质量管理规范有效实施。综合运用全项目检查、日常检查、跟踪检查和监督抽验等多种形式，严厉惩处各类医疗器械违法违规行为。
二）继续开展有关领域专项整治行动。一是重点打击各级医疗机构从非法渠道购进或使用未经注册产品德为，逐步规范注射用透明质酸钠购销和使用管理。二是加强无菌与植入性医疗器械监督检查，确保产质量量安全。三是对体外诊断试剂、装饰性彩色光隐形眼镜、定制式义齿、xx等产品开展“集中回访”，保持高压震慑态势，严惩违法违规行为。
年共出动执车辆台次，执法人员人次。全年共抽取医疗器械样品批次，其中批次不合格，立案件，结案件，没收不合格医疗器械共个批次，其中不合格的一次性输液器支，不合格的一次性使用使用无菌手套付，货值金额累万元。
、确保监督抽样职业完成，进步安全风险防控水
保医疗器械监督抽验职业及基本药物抽样职业顺利完成。一是积极配合好省市局部署的监督抽样职业，并做好不合格产品的核查、召回及销毁职业，及时公开处罚信息。二是通过对抽验结局的分析，识别风险，及时发现体系性、区域性的监管风险，采取有针对性的风险控制措施，切实消除风险。（全面完成医疗器械抽验批次，批次不合格，药品抽样个批次，其中基本药物抽样个批次，占全地区基本药物抽样完成任务的%）。
、药品生产企业监管情况
XX辖区内共有二家药品生产企业，辽源市迪康药业有限公司、XXX药业有限公司。XXX年，对XXX药业有限公司共完成细贵中药材血竭监督投料批（次），根据XXX局明确药品医疗器械生产经过和生产质量管理责任的通知》（吉食药监发[XXX]XXX号）文件的要求，XXX年八X月一XX日起，这二家药品生产企业的日常监管责由省食品药品监督管理局履行。
、持续加强医疗器械监管队伍建设，提升监管能力和水
化医疗器械监管力量。充分考虑医疗器械监管的专业性和技术性要求，保持队伍相对稳定。按照有责、有岗、有人、有手段的“四有”要求，加大对医疗器械监管职业所需聪明的储备，为满足人民日益增长的安全用药需求，提供高质量服务。
疗器器械内勤职业规划第三篇
方（采购单位）：
话：
方（供货单位）：
话：
乙双方根据年月日大埔县采购中心第号采购项目招标结局及相关招投标文件，经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守：
一条甲方采购的物品内容和成交价格：（金额单位：人民币元）
费配送物品：
方不再另付任何费用。
二条物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿一、物品的质量技术标准按民族法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。
、保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。
、物品在免费保修期内，如果出现三次以上因质量难题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。
、乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务，免费保修期限；但属于正常合理的损耗应由甲方承担。
、在正常使用的情况下，物品保证有年使用期限。
、乙方售后服务响应时刻：.否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除。
、如因乙方物质量量缘故，导致甲方损失，乙方应予以赔偿。
三条交付和验收一、交付时刻：；交付地点：.二、乙方负责物品的运送、安装、调试，负责操作培训等职业，直至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止；负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。
、验收时刻：甲方必须于乙方提出验收申请后个职业日内组织验收。甲方验收合格后应当出具验收报告。
、验收标准：
）单证齐全：应有产品合格证（或质量证明）、使用说明、保修证明、发票和其它应具有的单证；
）质量符合民族法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求。
四条货款的结算一、结算依据：采购合同、乙方销售发票、甲方出具的验收报告二、结算方式：
五条乙方的违约责任：
、乙方不能交货的，甲方不向乙方付款。乙方应向甲方偿付相当于不能交货部分货款的一零％的违约金；
、乙方所交物品品种、数量、规格、质量不符合民族法律法规和合同规定的，由乙方负责包修、包换或退货，并承担由此而支付的实际费用；
、乙方逾期交货的，按逾期交货部分货款计算，向甲方偿付每日千分之五的违约金，并承担甲方因此所受的损失费用。
六条甲方的违约责任：
、甲方逾期付款的，应按照每日千分之五的比例向乙方偿付逾期付款的违约金；
、甲方违反合同规定拒绝接货的，应当承担由此对乙方造成的损失。
七条不可抗力甲乙双方任何一方由于不可抗力缘故不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构证明后，允许延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。
八条争议的解决一、因货物的质量难题发生争议，由法律及有关规章规定的技术单位进行质量鉴定，双方无条件服从该鉴定的重点拎出来说；
、执行本合同发生纠纷，当事人双方应当及时协商解决，协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。
九条监督和管理一、合同订立后，双方经协商一致需变更合同实质性条款或订立补充合同的，应先征得采购监督管理部门同意，并送其备案。
、甲乙双方均应自觉配合有关监督管理部门对合同履行情况的监督检查，如实反映情况，提供有关资料；否则，将对有关单位、当事人按照有关规定予以处罚。
十条无效合同甲乙双方如因违采购法及相关法律法规的规定，被宣告合同无效的，一切责任概由过错方自行承担。
十一条附则一、大埔县采购中心第号采购项目的招标文件、中标通知、乙方投标文件及澄清说明文件都是本合同的组成部分，甲、乙双方必须全面遵守，如有违反，应承担违约责任。
、本合同一式三份，甲方、乙方、大埔县采购中心各执一份。
、本合同自签订之日起生效。
、附件：
购单位（甲方）：
货单位（乙方）：
定代表人：
定代表人：
托代理人：
托代理人：
户银行：
户银行：
号：
号：
话：
话：
约地址：
约时刻：年月日
疗器器械内勤职业规划第四篇
间总是在不知不觉中飞逝，转眼间二零xx年的职业结束了，我想说这一年的职业对于我是很有意义的，由于他是我的第一份职业，同时也是由于在XXX的这份职业让我认识到了自己在大学生活和职场生活中两个截然不同的自己，懂得了怎样正确的给自己在职场生活中定好位，怎样在职场中稳步向前，怎样做到一位合格的职场认识，认识到了职场与学生时代的不同，认识到了在职场上的生存法则，认识到了自己在职场中的角色。开头来说在这里我要感谢公司给了我一个很好的进步台，让我在这个台上发挥自己的才能，感谢市场部的每一位亲人，在我心情最低落的时候给我鼓励，让我重新认识自己，是你们让我认识到了我不一个人在奋斗，同时我也要感谢我自己，我战胜了自己，挑战了自己。
过一年的锻炼与进修，我已经不再是哪个对职场什么都不懂的大学生了，而是成为了一名合格的职场人，在这一年的职业中，经历过了酸甜苦辣并最终坚持到了最终，我想说我是成功的。现在我从下面内容四个方面来拓展资料这一年职业中的收获和成长。
strong>一、想法上
这一年的职业中，我认识到了要做好一名合格的职场人，开头来说要正确定位自己，由于我们刚刚进入职场，对职场中的很多制度还不了解，处在一个模糊期，这就必须要正确的给自己定好一个位，接下来要调整好自己的心态，由于在职业上我们会遇到很多不懂的聪明和难题，在对这些聪明和难题的解决中，我们就必须要学会调整自己的心态，这也是做任何职业都必不可少的，再次履行公司，市场部的各项制度，在这里我想说的一句话就是，学生时代和职场职业最大的区别也就是制度的不同，由于要想做好任何一份职业就必须要履行制度，只有这样才能做好自己的本职职业，同时又可以感染团队的每一位成员，最终就是要把企业文化“用心打造人类健壮”落实到职业中去，作为公司的一名员工，只有弘扬和操作公司的企业文化，才能够更好的做好这份职业。
strong>二、职业上
历了一年的职业，这份职业给了我很大的锻炼，让我认识到了什么叫做职业的责任，作为一名公司员工，必须认真履行和传播好公司的企业文化，把用心打造人类健壮落实到职业中，作为团队之人，有责任承担团队的义务，用心做好每一XX，并完成自己的目标，必须要具备较强的团队荣誉感，为了团队更好的进步而努力，身为职场人，有责任对自己的言行，举止负责，不能违背职场制度，不能违背公司制度，并对自己造成的一切后果负责，下面就对职业中的具体认识主要有下面内容三点：
、心态决定情形，情形决定成败，对于每个刚进入职场的人我相信都会对自己所从事的职业充满信心和激情，然而真正开始职业的时候都会感到心有余而力不足，这时就要学会调整好自己的心态，就拿我自己来说，当我自己开始上点的时候，接连遇到很多的难题不会解决，并且在接下来的职业中也接连XX，这时更要好好的调整好自己的心态，就像公司里的一句话，“积极的人像太阳，走到哪里哪里亮，消极的人像月亮，初一十五不一样”，因此学会调整自己的心态对于我们刚进入职场的人是非常重要的，由于只有积极的心态才不会让我们在面对挫折和失败的时候沮丧，反而会更加勉励自己，坚定成功的信念！
、细节决定成败，有句俗话说的好，“天下大事必做于易，天下难事必做于细”，这句话对从事销售行业这份职业更是如此，要想把职业做的更好，就必须要在职业上注重细节，在自己今年的职业，由于细节的不注意导致职业没做好的例子太多，就拿我在榕江上的第二个乡镇中学来说，由于在前三天没有做好细节职业，到后期出现了很多的难题，前期只看表面难题，没有抓住客户的心里需求，同时没有注意客户说的话的真正用意，才导致职业最终没有做好，其实在职业的前几天很多客户都在一些话语中表达了自己的真正需求，可是自己却由于没有抓住这些小细节，因此说做销售职业必须要做好细节职业。
、团队的重要性，在今年的职业中，我很庆幸自己生活在一个充满笑容馨，和谐，互助，竞争，从满欢乐的团队里，在我职业上遇到困难的时候帮我难题解决，当我心情低落的时候安慰我，当我身体不适的时候关心我，由于有你们，我的职业才会做的更好，作
团队之人，我有责任做好自己的本职职业，有责任为了我们这个团队更好的进步贡献出自己一份力，尤其在职业中，必须要有强烈的团队荣誉感，这也是一年职业中感受最深的，小编认为一个销售团队，最注重的就是业绩，由于一个团队的业绩需要我们每一个人的业绩的总和，没有了团队，一个人的业绩再好又有什么用，职业和生活会开心吗？因此每一次看到团队业绩低下的时候自己的心情也会失落，并且也会问自己为什么自己就是没有做好本周的职业，缘故在哪里？通过拓展资料缘故使自己下次做的更好，就像XX所说的，“不做团队的污染者，只做团队里面的感染者”，生活在团队中，必须要做好“团队之人”。
strong>三、进修上
得在年初培训的时候，有一句话一直印在我的脑海里，“学以立德，学以增智，学以致用”，这也是我以后做任何职业都必须要做到位的，同时公司一直秉承着进修就是生产力，进修就是竞争力的规则，在职业一年的时刻里，通过自己不断的进修医学聪明，产品聪明，营销聪明来进步自己的业务能力，有一句话说的好，活到老，学到老，进修固然很重要，然而进修也必须要掌握好的技巧，不能一贯的死读书，读死书，必须要学会灵活运用，学会创新，并且通过操作掌握属于自己的一套思路和讲解技巧，并在以后的职业中不断的通过进修来获取更多的聪明更新自己的思路和技巧，对于我们这份职业，怎样做到在讲解时通俗易懂的把客户所关心的病症讲解清楚也是很关键的，怎样讲解XXXX，怎样做好产品展示等等，这些都来自于我们的自主进修，因此做任何事必须要把进修放在第一位，由于只有通过进修才能把这份职业做的好更好，才能在不断进步和进步的社会中站稳脚步，才能在未来的挑战中迎难而上。
strong>四、生活上
过今年的职业，让我在生活中更加注重自己的言行举止，由于也许你的一句话没有心去伤害，然而却往往让人难以忍受，由于在生活上的不注意也会导致在职业中犯类似的错误，因此在这一年的锻炼经过中，自己在言行举止上往往会三思而后行，同时也让我在生活上更加自主，学会主动做好自己分内的事，整理好自己的内务，学会了站在别人的角度上去考虑难题，学会了怎样与别人更好的相处，进步了自己的语言沟通能力，进步了自己为人处事的能力。在这一整年的团队生活中，我们大家相互关心，相互鼓励，由于有你们，我今年的职业才如此丰富多彩，由于有你们，我们才成为了很好的朋友，由于有你们我们才一起组建起来了一个家，在这里我想说，今年我温馨和谐的家在XX。
strong>拓展资料过去，展望未来，二零xx年将更加严格要求自己，完善自我，发挥自身优势，迎接新的挑战，明年的具体规划如下：
、加强自我调节，明确目标，始终围绕自己顶下的目标把职业做好，真正做到高标准，严要求的职业作风。
、学会经营，合理理财，该花的花，不该花的不花，开源节流，增加存款数额。
、进步拓展资料难题和难题解决的能力，勤于思索，发现难题，拓展资料难题，并及时的找出解决办法。
、进步自己的进修力，学会创新，不断的复习以前的聪明，做到温故而知新，不断的进修新的聪明，做到学以致用。
、加强团队觉悟，增强责任感，牢记团队灵魂，做团队的感染者，努力做好团队之人。
疗器器械内勤职业规划第五篇
光如流水，不知不觉又迎来了新的一年，我想了很多，年终拓展资料千遍一律无非就是上年度规划目标完成了几许，实现利税几许，再找出存在的不足之处，按照新年度的职业任务目标，制定纠正措施和实施规划加以实施等等。我决定不这样说，还是说说从我来总公司再到x的身心体会和感想。
和大家一起职业将近一年了，回顾这一年的职业历程，作为xx的每一名员工，我们深深感到公司蓬勃进步的热气，人人为之拼搏的灵魂。深感欣慰，为之高兴。
个月后，我就来到x医疗器械有限公司，工厂占地面积xxxxx㎡，生产车间xxxx㎡，设备齐全，还有xxxx㎡的办公大楼，生产办公条件特别优越，。
医疗器械有限公司一个医疗器械生产企业，是个xx企业。自xxxx年建厂，已经经过了两个年头，在这短短的两年里，x经历过了几许风风雨雨，走過了很多的艱辛，一路走来，如同瞒珊学步的孩童，避免不了磕磕碰碰。不经风雨，何以见彩虹！
零xx年第四季度初x调整了战略进步路线：主打产品为骨科、产科医疗器械及耗材；横向与有关企业强强联合；大力进步营销，以营销促生产。目标明确，找准路线。公司就有了前进的路线，员工就有了职业的动力。我坚信，公司有大家的共同努力，一定能茁壯成長。在此，我想问大家一句，你为公司的生产进步准备好了吗？也许你会说，我一个常打工者，在常的岗位上职业，我能做什么？那些都是老板的事。在这里，我要大声的告诉你：你错了！在公司的生产进步经过中，在凡普通的岗位上，我们虽然只是沧海一栗，然而，你我爱岗尽职的实际行动必将成为公司进步壮大的坚实基础。
活在世上，总要有个人生目标，总要有个进步路线，说白了，就是有个谋生的依托。这依托就是我们的`公司。我想说，一个企业的创立，离不开积极勤奋、风雨同路的每位杰出员工；公司的进步，更需要新鮮血液的不断加盟。互相激励，诚信经营是我们永远的理念。我們一个大家庭，我們要以宽广胸怀，接纳、包容在场每一位。我们虽然在公司不同岗位，但我们都是企业的骄傲，都是企业的主人！正是我们的主人灵魂，支持我们为公司默默地奉献着！企业的壮大，前期需要不断的投入。也许，大家的付出目前还得不到满意回报；然而，我們要相信，只要企业进步了，我們个人才能得到进步空间。我們要知道，企业一个相互配合的整体。需要员工的尽职爱岗、无私奉献！为此，我再一次提议，让我们振臂高喊“尽职爱岗、无私奉献！”。有了员工的默默支持，公司才能无后顾之忧，勇往直前！通过大家的不断努力，我們把产品质量做到精益求精并确保没有客诉退货，尽快在医疗器械行业竖起x品牌。我們会不断加油！胜利的荣耀属于我们，属于企业的全体同仁！最终，我用一个小故事做个划重点：有三座和尚庙，离河都很远，怎么解决吃水难题呢？
一座庙，三个和尚商量：咱们搞接力吧，每人挑一段。第一个和尚从河边挑到半路，停下来休息；第二个和尚继续挑，再传给第三个和尚，挑回去灌进水缸里，空桶回来再接着挑。结局，大家都不累，水很快就挑满了。
二座庙，老和尚立了一个新庙规：每个和尚都去挑水，谁挑得多，晚上吃饭加一道菜；谁挑得少，吃白饭，没菜。结局，三个和尚拼命去挑水，一会儿水就满了。
三座庙，三个和尚很聪明：庙旁边的山上有竹子，竹子中心是空的，他们把山上的竹子砍下来连在一起，连接成了一条管道。结局，一劳永逸，不用抬，每天都有清凉的河水流进庙来。
座庙解决吃水难题的故事喻示企业要生存、要进步：
、就要发挥协作灵魂，内部要协作，相互之间也要协作；
、要引进新的机制，诸如竞争机制、激励机制等；
、要搞创新，包括机制创新，管理创新，技术创新等。
年到了，给大家拜个早年，衷心祝福每位同仁职业顺利、身体健壮、家庭快乐、阖家欢乐！
疗器器械内勤职业规划第六篇
即将过去的二零xx年里，我科顺利的完成了院领导班子交办的各项设备职业任务，为XX的进步提供了可靠的硬件条件，取得了良好的社会评价，现将二零xx年我科的职业情况拓展资料如下，请审视：
、设备管理组织科学有效
、设备管理分工明确，相互协作，共同致力于医院的进步
于我院的进步，业务的扩展使得医疗设备和非医疗设备的数量、种类大大增加，为我们的职业提出了新的难题，对此在张大军科长的带领下，对设备科的职工按照特长、专业进行了科学的分工，使职工“人尽其才，才尽其用”，共同致力于进步我院的设备管理职业。根据我院的特点和三级医院的.要求，设备科下设医疗器械采购组、设备维修组、设备保管组、设备档案管理组以及计量器具管理组。
、设备保障有力
XX科长的带领下，设备科职工发挥的职业积极性，在设备保
方面任劳任怨，没有由于设备科职工的难题而发生任何医疗事故，赢得了院领导和临床各科的好评。为保障良好的医疗秩序，我科执行了每天二四小时值班制度。在设备的采购和管理上，一向秉承严格、公正、清廉的张大军同志有着几十年的设备科公正经验;在人员技术上，既有设备维修高超的蔡勇同志，也有李鑫、谢诚等新生力量注入。共同致力于保障我院设备的管理职业。
、二零xx年新增设备情况
二零xx年一月到二零xx年一一月(一二月设备票据未出)，我院新增医疗设备六九七台，合计金额一一零万元;其中五万元以上医疗设备一六台;二零xx年共招标采购二批次，共计四八五四六零零元;医疗设备有所更新，设备更加先进，符合了三级医院的标准。
、科室文化建设
零xx年，我科职工积极参加了医院的各项活动，包括医院“拔河比赛”、三台县“青年足球比赛”和县级篮球比赛。同时，在二零xx年参加了XX的“年终春节联欢晚会”，极大的进步了我科职工的文化生活。
疗器器械内勤职业规划第七篇
个月的试用期下来，自己努力了不少，也进步了不少，学到了很多以前没有的物品，我想这不仅是职业，更重要的是给了我一个进修和锻炼的机会。从这一阶段来看，发现自己渴求的聪明正源源不断的向自己走来，到这个大溶炉里慢慢消化，这就是经验。在此特别感谢公司的领导和前辈们对我的关照。
深刻地体会到了公司从老总到同事踏实认真的职业态度，让我更加的警惕自己，把职业做好做细.每个公司的制度和规定在细节上虽稍有区别，但大体路线和宗旨却都相同.因此，很快我就适应了这里的职业流程，尽量配合大家的职业.虽然也有一些不当之处，然而我都积极改正，避免再犯.因此，很快的，我就融入了沁园这个大家庭，并认真做好自己的本职职业.我喜欢这里，并且很愿意把这里当作锻炼自己的平台，和公司共同进步，做出自己的贡献.对我而言，不论在哪里，在哪个公司，只要我能有幸成为其中的一员，我都将以饱满的热诚，认真的态度，诚恳的为人，积极的职业融入其中.这是小编认为一个员工基本的规则.团队灵魂是每个公司都倡导的美德.我认为，公司要进步，彼此的合作协调是很重要的.没有各个部门和各位同仁的相互配合，公司的职业进程要受到阻碍，职业效率会大打折扣，公司效益天然会受损.这样对公司和个人都无益处.
沁园，我的主要责任是营销中心内勤，负责统计各区业务人员的职业汇报、每月费用报销的初步审核。同时，负责与各区经销商核对每月的帐务，资料和信息的传递。
个月来，我更是体会到，职业时，用心、专心、细心、耐心四者同时具备是多么的重要。就拿每月和经销商对帐来说吧，我要用心的做出近百家经销商的帐务，专心的做好每一家经销商的帐，细心的做好各经销商的每一笔帐，耐心的与各经销商对好每一项帐目。
职业经过中，我深深感到加强自身进修、进步自身素质的紧迫性，一是向书本进修，坚持每天挤出一定的时刻不断充实自己，端正态度，改进技巧，广泛汲取各种“营养”；二是向周围的同事进修，职业中我始终保持虚心谨慎、虚心求教的态度，进修他们任劳任怨、求真务实的职业作风和处理难题的技巧；三是向操作进修，把所学的聪明运用于实际职业中，在操作中检验所学聪明，查找不足，进步自己，防止和克服浅尝辄止、一知半解的倾向。
做好一份职业，我认为最重要的是要有责任心，有了一份责任在身上，就会努力去完成它，并完成好，这样爱你的职业，你的职业就会喜欢你。公司常宣导大家都要做到：认真做好自已的本职职业。这就是一种无形的责任，鞭策着我，朝着这个路线努力，不断改进，不断提升。
首歌唱得好“看成败人生豪迈，只不过是从头再来.”我对它的领会就是：如果成功了，不要骄傲，继续努力，以便取得更大的成功；如果失败了也不要气馁，拓展资料失败教训，争取下次成功.不论怎样，在职业和生活中要始终保持积极乐观的态度，才能职业的更好，生活的更精妙。
疗器器械内勤职业规划第八篇
州市二零××年医疗器械监管职业规划为加强医疗器械监管,规范医疗器械生产经营行为,依据《医疗器械生产监督管理办法》(民族食品药品监督管理总局令第七号)》、《医疗器械经营监督管理办法》(民族食品药品监督管理总局令第八号)、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔二零××〕×号)、《医疗器械生产日常监督现场检查职业指南》(食药监办械监〔二零××〕×号)、《安徽省食品药品监督管理局贯彻落实食品药品监管总局医疗器械生产企业分类分级监督管理规定和民族重点监管医疗器械目录的通知》(皖食药监械秘〔二零××〕×号)及《印发〈池州市医疗器械生产经营企业分类分级监管暨质量信用管理办法(暂行)〉的通知》(池食药监械〔二零××〕×号),制定本规划。
strong>一、职业目标
一)全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章,坚持从严监管,综合运用现场检查、监督抽验、责任约谈、^v^黑名单^v^、信用等级评定、督查通报等监管手段,推动监管责任的落实。
二)坚持风险管控规则,扎实推进医疗器械生产企业分类分级监管,对医疗器械经营实施分类管理,加强对重点监管企业和重点环节的监管,注重企业存在难题的整改落实和督促跟踪,加大飞行检查力度,提升日常监管的针对性和有效性。
三)落实企业主体责任,推进医疗器械GMP、GSP实施。
strong>二、职业重点
一)生产环节:
、根据^v^先注册后许可^v^的监管模式,全面核查已取得医疗器械生产企业许可证尚未取得产品注册证的生产企业现状,检查内容:
一)企业是否存在无产品注册证生产销售医疗器械的违规行为;
二)企业是否存在擅自接受委托生产医疗器械的行为;
三)企业是否存在借出口外销之名而实际境内生产销售的行为。
、加强对生产企业执行法规规章和规范标准的监督检查,重点检查:
一)企业是否按照注册或者备案的产品技术要求(注册产品标准)组织生产,产品结构组成、主要原辅材料(组分)、关键工艺、独特工艺是否与注册申报内容一致;
二)企业原材料、零部件、核心组件的采购是否明确质量要求、采购的合法和合规性,变更供应商是否进行了充分验证;
三)企业是否严格按照产品技术要求(注册产品标准)进行检验检测和出厂放行;医疗器械说明书、包装和标签是否与注册证核准内容相一致。
、按^v^属地监管,分级负责^v^的规则,严格落实分类分级监管要求。
一)结合中央转移支付项目,落实无菌和植入类医疗器械生产环节具体检查内容和频次要求,确保任务完成;
二)对实施三级监管和质量信用B级的生产企业,每年至少进行一次日常检查,每两年至少进行一次全项目检查;
三)对实施二级监管的医疗器械生产企业,每年至少进行一次日常检查,每四年至少进行一次全项目检查;
四)对实施一级监管的医疗器械生产企业,市局在企业备案后三个月内组织开展一次全项目检查,二零××年日常检查抽查覆盖率五零%.各县级食品药品监管部门对医疗器械生产企业日常检查应达到全覆盖。
五)对辖区内二零××年度和二零××年度有投诉举报和监督抽验不合格的医疗器械生产企业开展一次全项目监督检查,有违法违规行为的,依法进行处理。
、推进生产质量管理规范全面实施,提升企业生产质量管理水.按照民族总局《医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(二零××年第×号)、《医疗器械生产质量管理规范》(二零××年第×号公告)要求,分阶段推进医疗器械生产质量管理规范的实施职业.按照市局制定的《医疗器械生产质量管理规范推进规划表》(附件一),加强对新开办医疗器械生产企业、迁移或增加生产场地企业的监督指导.将医疗器械生产质量管理规范作为开展日常监督检查的’标准和依据,督促企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等经过严格遵守生产质量管理规范的要求,自觉执行质量管理体系自查年度报告制度。
二)经营环节:
、加强对新开办的医疗器械经营企业的现场检查.对三类许可、二类备案后企业的检查覆盖率达一零零%.重点检查:是否持续符合法定条件和医疗器械经营质量管理规范要求。
、强化对无菌和植入性医疗器械经营企业的监督检查,检查覆盖率达一零零%;对监督检查中发现的难题,要督促整改,复查家次不得少于监督检查企业数的二零%.重点检查:
一)购销记录是否诚实、完整,能否满足可追溯要求;
二)储存、运输条件是否符合标签和说明书的规定;
三)是否销售无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。
、加强对独特验配类经营企业的监督检查.对从事角膜接触镜、助听器等其他有独特要求的经营企业,重点检查:
一)是否配备相关专业或者职业资格人员;
二)产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;
三)产品进货渠道是否合法;
四)购销记录是否齐全;
五)售后服务管理是否符合要求。
、开展装饰性彩色光隐形眼镜和医疗器械体验式销售等行为的专项监督检查。
一)装饰性彩色光隐形眼镜重点检查:是否取得《医疗器械经营企业许可证》;产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;进货渠道是否合法、购销记录是否齐全。
二)对医疗器械体验式销售重点检查:是否夸大宣传;是否无证经营;产品和供货企业是否合法;说明书、标签和包装标识是否规范;是否按要求开具销售票据。
、开展对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查.各县、区局要按照市局制定的《池州重点监管医疗器械经营企业》(附件二),加强对重点监管企业执行经营质量管理规范情况的监督检查,在监督检查覆盖率一零零%的基础上,对质量管理觉悟不强、购销记录不完整、因受到行政处罚的企业要加大检查频次。
、加强对上一年度检查中存在严重难题或信用等级为警示下面内容的企业、有投诉举报或因违反有关法律法规受到行政处罚的企业监督检查,监督检查覆盖率达一零零%。
三)使用环节:
、加强对县级以上医疗机构的监督检查.各县、区局可结合本辖区实际制定检查规划,对县级以上医疗机构在用设备和植入材料进行检查.重点检查:
一)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗机构是否按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录。
二)大型设备更换的零部件规格型号是否与注册证结构性能组成中的零部件规格型号相符;是否使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械;
三)诊断、监护仪器使用的软件是否与注册证中产品技术要求相符;
四)植入材料的购进渠道是否合法、进口产品有无注册、原始资料是否留存、产品信息是否记载到病历中。
、加强对乡镇及下面内容医保定点医疗机构、民营医疗机构体外诊断试剂的监督检查.重点检查:
一)是否使用未经注册的、过期的体外诊断试剂;
二)是否在产品说明书规定的贮存条件下储存。
、加强对口腔科诊所的监督检查.重点检查:
一)是否使用未经注册、无产品合格证明的定制式义齿;
二)是否使用过期的口腔科耗材(三)牙科治疗床结构性能组成是否与注册证一致。
strong>三、职业分工
一)市局负责对医疗器械生产企业的全项目检查;对三类医疗器械经营企业进行飞行检查;对新开办第二类医疗器械生产企业的产品技术要求和生产许可申报材料进行初审;负责对医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范进行监督指导;负责组织实施第一类医疗器械产品备案、生产备案和第二类医疗器械经营备案现场核查。
二)县区局负责辖区内医疗器械生产、经营企业和医疗器械使用单位的日常监督检查,完成监督检查频次和覆盖率的要求;负责对医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范进行监督指导;负责对市局全项目检查和飞行检查发现难题的企业进行跟踪检查,督促企业整改落实。
strong>四、职业要求
一)高度重视,保证全年职业任务完成.本职业规划的完成情况纳入二零××年度目标考核内容,各县、区局要高度重视医疗器械监管职业,保证监管力量,明确责任分工,落实监管责任,确保各项监管任务完成。
二)完善机制,进步监管科学化水.一要建立企业责任约谈制度,注重落实企业的主体责任,综合运用质量信用等级评价结局,强化企业的责任觉悟,构建以企业为主的产质量量安全保障体系;二要建立日常监管和稽查办案的协查互通机制,建立完善监管档案,加强日常监管信息化建设;三要建立医疗器械监管形势分析制度,定期开展质量管理风险分析评估,进步对本辖区医疗器械质量安全风险的预判防控能力。
三)加强督查,建立日常监管职业通报制度.市局将结合医疗器械生产经营企业监督检查职业,不定期对各地医疗器械日常监管职业开展情况进行督查,并在站通报督查情况.请各县、区局每月第四个职业日前将上月的医疗器械监督检查月报表电子版及纸质件报送市局医疗器械科。
四)建立日常监管职业报告制度.各县、区局在监督检查经过中应如实记录现场检查情况,发现违法违规行为,应及时固定证据,并依法查处.检查中遇到的具体难题,请认真梳理归纳,并提出建议意见及时书面反馈给市局医疗器械科.同时,每半年上报一次书面拓展资料(含日常监督的基本情况、主要措施及经验,发现的主要难题及处理措施、立案情况等),并填报《安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表》(附件三)、《医疗器械经营企业数据统计表》(附件四)、《医疗器械经营企业监督检查情况表》(见附件五).书面拓展资料请分别于×月×日及次年×月×日前上报市局医疗器械科,同时发送电子版本。
件:
、医疗器械生产质量管理规范推进规划表;
、池州重点监管医疗器械经营企业目录;
、安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表;
、医疗器械经营企业数据统计表;
、医疗器械经营企业监督检查情况表。
件一:
业名称产品管理类别推进进度推进措施安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司第二类二零××年底一、开展医疗器械生产质量管理规范培训;
、加强对企业质量管理体系的检查和现场指导;
、要求企业签订落实医疗器械生产质量管理规范承诺书。
徽易硕医学科技有限责任公司第二类二零××年底池州康源医疗设备有限公司第一类二零xx年底安徽慧光医疗科技有限公司第一类二零xx年底医疗器械生产质量管理规范推进规划表备注:新开办企业(青阳县东仁医疗器材有限公司、池州齐山医学科技有限公司)根据企业建设进度,按民族总局《医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(二零××年第×号)的规定推进。
件二:
州市重点监管医疗器械经营企业第三类一次性无菌和植入、介入类医疗器械经营企业;
三类口腔科耗材经营企业;
形眼镜、助听器验配企业;
次性使用无菌注射器零售企业。
件三:
徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表企业总数一类企业数二类企业数三类企业数四级监管企业三级监管企业现有数其中新增数现有数其中新增数现有数其中新增数现有数其中新增数数量全项目检查家数全项目检查覆盖率数量全项目检查家数全项目检查覆盖率二级监管企业一级监管企业投诉举报全项目检查家数抽验不合格全项目检查家数生产企业检查总家次检查总覆盖率跟踪检查家数限期整改家数停产整顿家数移交稽查部门家数纳入黑名单生产企业数数量全项目检查家数全项目检查覆盖率数量全项目检查家数全项目检查覆盖率填报单位:(盖章)统计时段:年月日至年月日
件四
疗器械经营企业数据统计表县(区)食品药品监督管理局(盖章)截止日期:二零××年×月×日企业总数三类企业数二类企业数无菌类产品经营企业数植入类产品经营企业数体外诊断试剂经营企业数年度退出企业数现有数其中新增数现有数其中新增数现有数其中新增数注销数吊销数撤销数填报人:联系方式:
:各县(区)局于二零××年×月×日前报市局医疗器械监管科。
查植入、无菌类经营企业数复查植入、无菌类经营企业数检查经营质量管理规范落实企业数检查经营^v^美瞳^v^家数检查体验式场所数检查独特验配类经营企业数检查体外诊断试剂类经营企业数责令整改企业数查处违法违规企业数备注主要存在的难题(对照^v^检查重点内容^v^所发现的难题,可另附页)
件五
疗器械经营企业监督检查情况汇总表
疗器器械内勤职业规划第九篇
零二零年省医疗器械协会在省药监局的领导下，在各会员单位的支持下，围绕促进和服务医疗器械行业进步中心，充分发挥“桥梁、自律、服务、”职业职能，不断拓展服务领域，进步服务水，增强职业的主动性和创新性，协会的凝聚力影响力进一步提升，受到了有关领导和会员单位的充分肯定。
strong>一、拓展服务领域，为会员单位搭建服务台
、利用多渠道帮助企业贷款融资，寻求合作伙伴等。协会与x银行x分行企业金融部、x银行电子城支行、x行x支行等金融单位联系，建立业务联系，先后为解决x药业有限公司、省医疗器械检测中心等单位的贷款牵线搭桥，另有不少单位已经达成贷款协议。
了解决企业长远进步战略，寻求投资合作伙伴，协会先后组织x医药（集团）股份有限公司（投资公司）、x术产权交易中心等到x医疗用品开发有限公司、x公司等单位考察洽谈投资合作业务。
会与x银行电子城支行积极筹建“陕西省医疗器械行业城市商业合作社”，以便更快捷有效地为企业提供融资服务台，此项职业经过反复调研商谈，已经发文征求会员单位意见，目前正在着力做好前期准备职业。
、通过邀请专家、协调企业与主管部门等方式，先后为x省x医疗器械公司、x公司等单位建立x认证体系、办理新产品注册等进行前期辅导、业务咨询等。
会为x公司等单位开据相关遵守法规、无投诉等的证明，为其参加销售投标起到重要影响。协会还为一些单位征地、租厂房等牵线搭桥提供服务。
、为了加强陕西省医疗器械协会咨询管理职业，更好地为会员企业服务，组建了由x人组成的专家委员会，这些专家来自于xx及有关研究所和企业，并且制定了《专家委员会职业暂行制度》。
年来有的专家为企业标准认证、产品注册等进行辅导、咨询，有的专家进行专题讲座辅导，有的专家为协会期刊撰写论文等，得到了企业的广泛欢迎。
、根据法规规定与专项整治等要求和企业的生产、经营需要，先后举办了内审员及生产、经营企业质量管理人员、无菌医疗器械检（化）验员培训班等共x期，培训人数达x多人次，开展了有关法规、标准、体系、业务等方面的培训教育，进步了企业的管理水和相关人员的业务素质。
、协会组织九家企业参展二零xx健壮产业博览会。由x省药促会主办，x省医疗器械协会、x省中医药协会等单位协办的二零xx健壮产业博览会于二零xx年x月x日—x日在x国际会展中心x馆举行。省医械协会组织x等x家大众民用健壮、x械企业参加了展出活动，进一步扩大了产品影响，宣传了企业形象。
strong>二、召开了x省医疗器械进步座谈会和高峰论坛，做好企业与的沟通衔接，提供双向服务
零xx年x月x日，协会组织x家医疗器械企业，在x公司召开了x省医疗器械行业进步座谈会，邀请x省工业和信息化厅消费处x副处长到会，关于传达了民族和省对医械进步产业振兴和技术改造有关政策及重点扶持的产品类别，并回答了企业关心的有关难题。x指出二零xx年民族将重点支持产品结构升级、新技术应用，对医用电子医学影像、体外诊断、植入介入、无菌医械、现代生物、人造组织器管、血液净化、高质材料等有一定规模的生产企业给予政策、资金等方面的优惠资助。他还向企业重点关于了对中小企业产品升级、技术创新扶持的渠道。x家与会企业代表全部发了言，关于了各自企业的基本状况、进步前景，需要支持的事项等，还就一些难题进行了咨询，提出了相关建议，大家高度评价协会举办的这次座谈会。协会秘书处关于了协会开展的企业融资、专家咨询、业务培训、项目合作、维护权益及组织省内外、国内外参观考察、参展招商等服务项目。省药监局医械处x处长在座谈会拓展资料时，要求各企业要多了解对进步医械行业支持的相关信息，与有关部门多联系，争取更多的支持，加快企业的进步。x处长还对协会换届以来为会员服务所做的职业予以肯定，希望各会员单位对协会的职业多提意见和建议、更加关心和支持，并要求协会与会员单位多联系和沟通，多为企业排忧解难，真正成为“企业之家”。
x省医疗器械中小企业进步论坛”于二零xx年x月x日在省中小企业服务台多功能厅召开，有x多家企业参加。省药监局副巡视员x参加会议并讲话，他开头来说通报了医械进步相关情况，并要求全省医械企业要紧抓机遇、努力创新、加快进步。协会邀请x专家就企业怎样技术创新，实现产、学、研、医结合；怎样加强医械生产现场管理；从医械采购，谈陕西省企业的差距等专题进行了报告。报告既有学说性、政策性，又有指导性、可操作性，使与会同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
strong>三、扩大社会联合和交流，提升协会的知名度和公信力
、四家协会联合发起成立“x省健壮大联盟”。为了使x省各有关健壮行业协会资源共享、凝聚合力、优势互补，经充分协商，由省药品健壮产品企业合作促进会、省养生协会、省医疗器械协会、省中医药协会等联合发起，于二零xx年x月x日召开了“x省健壮大联盟”成立大会，大会确定了大健壮联盟宗旨、大健壮联盟自律公约、大健壮联盟轮值制度等。大健壮联盟将通过各方面的合作，扩大影响力，更好地营造大健壮气氛，动员广大会员为大众健壮提供安全有效的产业和优质高效的服务。
、成立x省工业标准化技术委员会医疗器械标准化职业组。经省质量技术监督局同意，由省器械协会负责组建陕西省工业标准化委员会医疗器械标准化职业组，于二零xx年x月一x日召开成立大会。医械标准化职业组的主要任务是为省上制订行业产业地方标准提出意见、建议和初步方案，宣传推广医疗器械标准化职业，推选执行标准先进单位，为医械标准规范实施创新条件，推动医械产业健壮进步。
、协会还派代表参加了x省中医药进步高峰论坛和x协会的有关活动，对于收集信息、进修经验、交流情况等有很大促进影响。
strong>四、加强自身建设，改进职业作风，进步职业效率
、协会二届二次会员大会于二零xx年x月x日召开。协会秘书处报告了二零xx年协会职业拓展资料和二零xx年协会职业要点，大会表彰了二零xx年度评出的首批x家x省医疗行业诚信企业，颁发了奖牌和证书。省药监局医械处x处长在会上传达了医械监管职业相关文件和要求，要求全省医械企业要注重科技创新，抓好产质量量安全管理，依法生产和经营，力争把企业做强做大做规范，他对协会二零xx年开展的职业给予充分肯定，并希望各会员企业对协会的职业给予关心和支持。省协会会长、省结核病防治院院长刘锦程对协会今后的职业
